COVID-19 病毒抗體的快速檢測卡說明

檢驗(yàn)原理

本產(chǎn)品采用間接法免疫層析的技術(shù)原理。 測試時(shí)，樣本滴加到檢測卡的加樣孔中，在毛細(xì)效應(yīng)下完成層析，層析過程中樣本中的COVID-19 病毒抗體與膠體金標(biāo)記抗原結(jié)合，擴(kuò)散至測試區(qū)，與包被在膜條上的抗IgM抗體或抗IgG抗體結(jié)合，形成復(fù)合物停滯在測試區(qū)相應(yīng)的位置并形成帶有紫紅色的信號帶。 通過觀察在標(biāo)記位置形成的紅色信號線確定待檢樣本中是否存在抗COVID-19病毒蛋白的抗體，信號線顏色的深淺與樣品中的待測抗體濃度成正相關(guān)?？鞕z卡上標(biāo)注的T1線如果顯紅色，表明樣本中存在IgM型抗體；T2線顯紅色表明樣本中有IgG型抗體。 快檢卡上標(biāo)注的C線為質(zhì)控線，C線顯紅色表明操作正常。

操作過程：

1.  撕開鋁箔袋，取出檢測卡，水平放置；

2.  取待測樣本（血清或血漿）10μl加入樣本孔，然后滴加3滴樣品稀釋液；

3.  室溫中放置15分鐘后觀察和記錄結(jié)果。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

1.   IgM抗體陽性：C線和T1線均出現(xiàn)紅色線；

2.   IgG抗體陽性：C線和T2線均出現(xiàn)紅色線；

3.   IgM/IgG雙陽性：C線、T1和T2線均出現(xiàn)紅色線；

4.   陰性：只有C線出現(xiàn)紅色線，T1和T2線沒有出現(xiàn)紅色線；

注：

1.  如果C線沒有出現(xiàn)無紅色線，表示測試無效，需使用新的檢測卡重新檢測，或與公司技術(shù)人員聯(lián)系。

2.  本產(chǎn)品尚未注冊，僅供科研使用。

 本檢測試劑盒對IgM、IgG檢測敏感性、特異性均大于95%。檢測結(jié)果穩(wěn)定。